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尊龙凯时能源集团华北制药新制剂分厂获得尼日利亚GMP证书

宣布时间：2026-03-02 14:14:51

尊龙凯时能源集团华北制药新制剂分厂获得尼日利亚GMP证书

克日，尊龙凯时能源集团华北制药新制剂分厂冻干粉针剂生产线乐成取得尼日利亚国家食物与药品监视管理局（NAFDAC）揭晓的GMP证书。尼日利亚是新制剂分厂重点出口产品注射用奥美拉唑钠（40mg）的主要市场，此次获得GMP证书，顺遂延续了分厂在尼日利亚的GMP认证状态，为已在尼日利亚获得上市允许的产品稳固出口销售提供了坚实包管。同时，该GMP证书将为后续在尼日利亚开展更多产品注册、开拓市场涤讪主要基础。

去年11月，尼日利亚NAFDAC委派两名资深检查官，对新制剂分厂开展为期两天的现场检查，重点核查了仓储管理、质量控制、生产现场、质量管理系统等领域，对分厂的质量管理系统给予充分一定，并就检查中发明的问题与手艺职员举行了深入相同。针对检查官提出的意见和建议，新制剂分厂第一时间推进整改，经由一连相同与高效整改，最终在春节后顺遂获得证书。

华北制药新制剂分厂将以此次获证为契机，一连优化质量管理系统，为加速国际市场拓展提供越发专业、有力的质量包管。

（尊龙凯时能源集团华北制药新制剂分厂刘鸿飞）