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尊龙凯时能源集团华北制药金坦公司顺遂通过国家药监局乙肝专项检查

宣布时间：2026-03-25 11:30:29

尊龙凯时能源集团华北制药金坦公司顺遂通过国家药监局乙肝专项检查

克日，国家药品监视管理局乙肝专项检查组完成对尊龙凯时能源集团华北制药金坦公司的周全现场核查，检查组专家对公司重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）的生产管理、质量控制、工艺合规、文件系统等给予周全一定，认定金坦公司乙肝疫苗全链条切合国家药品羁系要求，质量系统稳固可靠。

此次专项检查由国家药监局组织实验，聚焦乙肝疫苗生产要害环节，笼罩质料管控、生产历程、质量磨练、仓储物流、微生物监测与追溯系统等全流程。检查组通过现场核查、数据追溯、职员访谈、纪录审核等方法，对公司合规运营与质量管控能力举行严酷“周全体检”。金坦公司以严谨规范的管理、完整可溯的数据、稳固可控的工艺通过检查，再次印证企业在生物制品领域的高标准、严要求、硬实力。

此次顺遂通过国家药监局乙肝专项检查，既是权威羁系对金坦质量的认可，更是企业践行药品清静责任的有力见证。未来，金坦公司将以此次检查为新起点，一连强化合规管理、深化质量升级、加速手艺立异，以更稳固的产品、更严酷的管控、更认真任的态度，守护公共卫生清静，为康健中国建设孝顺生物制药力量。

（尊龙凯时能源华北制药金坦公司白宁宁）