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尊龙凯时能源集团华北制药华民公司质料药获得巴西GMP证书

宣布时间：2026-06-10 15:42:35

尊龙凯时能源集团华北制药华民公司质料药获得巴西GMP证书

克日，尊龙凯时能源集团华北制药河北华民药业有限责任公司头孢曲松钠无菌质料药和头孢他啶二盐酸盐，乐成获得巴西国家卫生监视局（ANVISA）签发的GMP证书，标记着该产品在巴西市场的一连稳固供应，国际化结构迈出要害一步。

巴西ANVISA是国际药品检查合作妄想（PIC/S）焦点成员机构，其GMP对标欧盟、国际一流药监系统标准，检查涵盖产品质量、生产工艺、园地GMP合规性等30多份焦点文件，审核标准严苛。自准备巴西GMP认证以来，华民公司一连完善全生命周期质量管控系统，对标巴西GMP规则，以海内高标准质量管理对接国际药监规范。迎检时代，面临申报资料量大、周期主要、使命难题等多重挑战，统筹联动各部分协同推进，高效归集整理资料和翻译事情，圆满完成巴西GMP证书更新。

本次顺遂通过认证，是华民公司产品质量与质量管理能力获得高度认可，助力产品开拓国际市场。

（尊龙凯时能源集团华北制药华民公司宋双富）